复发性铂类尖锐卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在澳大利亚进行的随机、实验组、口服对照Ⅲ期研究（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）联合卡镍（C）和吉西他松（G）并继之以BEV单药保持稳定外科手术腺体腺体性乳癌（EOC）、继发性腹膜乳癌（PPC）和胎盘乳癌（FTC）的。研究纳入484例中风镍类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种设计方案外科手术，既往没渗入于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV保持稳定外科手术（BEV组），或6疗程GC+口服继之以口服保持稳定外科手术（对照组）。外科手术直至病情的发展或毒性不耐受。研究的主要往南为PFS（RECIST标准规范），次要往南包括客观更为严重（OR）率、总求生（OS）、中间体时程和相容性。得出，在中位随诊24个同月后，BEV组与对照组比较，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：澳大利亚德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）设计方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究。研究得出，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在镍类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗外科手术的年费用，是2008年澳大利亚家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向外科手术腺体乳癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在中风性腺体乳癌外科手术过程中并没出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无镍间期均超过了6个同月，其中近60%患者无镍间期超过了12个同月。然而，目前腺体乳癌外科手术难点在于镍类耐药中风患者的外科手术。其次，本研究的OS尚没成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华